公司实行‣总经理直〓〓接负责的▽质量管理▴体系,先进的设▴备,科学的管◦理,造就高品·质的产品❖丨质量。
按照国际◇标准组织▸与管理生◢产的要求,公司自1998年以来,投入大量✿资金对厂▸房设施、机器设备、卫生环境·进行GMP改造,建成园林◤式的生产✭✭厂区;并引进先◈◈进设备、仪器,建成配有◦世界先进❉水平检测▣仪器的检✿✿测中心。
根据GMP管理的要〓〓求,公司制订▼并完善了✩包括QA、QC、原辅料采♢购、生产操作✿✿和设备、计量、仓储、销售管理◇等在内的※几百个标▸准操作规◥程(SOP)、标准管理◥规程(SMP)和标准技❖术程序(STP);并通过强▲▲化培训教✧育,加强员工▪技能考核,提升全员▵质量意识,从而使生▾▾产管理水▿平明显提⊙高,产品质量♧达到上佳●档次。
完善的管◥理体系和▹优良的产❖❖品质量,让国内外‣官方审计▵机构和客★户质量审◎计部门对▴▴J9官网▼深感满意,也让J9官网的产◇品遍销国·内外。
1998年12月,公司主要◤产品利巴◎韦林原料药率先通过◇了澳大利❖亚TGA和欧盟、加拿大等◆有关机构▪的GMP认证,并以其精✦湛的制造♢♢工艺,科学先进〓的生产管◥理,过硬的产▼品质量而✫成为浙江省名牌产❉品和浙江省高质量❉医药产品,荣获了第✭四届中国❋❋新产品博♦丨览会金♢奖;抗病毒类☆药阿昔洛▪韦原料药、阿米卡星‣注射液、盐酸林可〓霉素注射❀液分别被❋❋评为浙江省高质量‣医药产品❋和浙江省优质产○品;沙威洛(阿昔洛韦)胶囊被“‘99国际医药、医疗器械♧制药机械◣成果博览※暨学术交〓流研讨会”评为优秀○成果金奖。公司“丽珊”牌商标被★评为浙江省著名商✭标。
J9官网▵建立了先▲进的现代✭✭化分析实►►验室,配有经验◇丰富的分◇◇析专家和◣◣先进的进▸▸口分析设▿▿备,可按 GMP要求, 进行药物✪生产的各❀项严格的▣品质分析▸和检验,有力地支◆持J9官网的所有☆产品的生★产和研发。我们有一★整套严格✪的分析管✪理规程,十分重视❋产品的稳✦定性实验,分析方法✩的验证,分析方法⊙的移交和▼分析超规(即OOS)的调查,保证了每∷个分析数◆据的准确▹性和科学∷性。我们的主●要分析设⊙施有:
● 高效液相✫色谱仪
● 气相色谱◆仪(带顶空进▼样)
● 付立叶红▲外分光光▿度计
● 紫外可见⊙光光度仪
● 自动旋光仪
● 差热扫描▪量热仪
● 薄层分析仪
● 马尔文粒▵度分析仪
● 总有碳测◤定仪
● DL53 全自动电■■位滴定仪
● DL38 卡式水分◉滴定仪
● 溶出度测△定仪
● 恒温恒湿✿稳定性试❈验箱
● 微生物检◦测室
