【药品名称】
通用名:利巴韦林胶囊
商品名:维拉克
英文名:Ribavirin capsules
汉语拼音:Libaweilin jiaonang
【成份】
主要成份:利巴韦林
化名名称:1-β-D-呋喃核糖☆基-1H-1,2,4-三氮唑 -3- 羧酰胺。
化学结构式:
分子式:C8H12N4O5
分子量:244.21
【性状】本品内容•物为白色♧♧或类白色◉的颗粒或◥粉末。
【适应症】适用于呼◎吸道合胞❋病毒引起○的病毒性◦肺炎与支☆气管炎,皮肤疱疹▵病毒感染。
【规格】0.15g/粒。
【用法用量】
口服1.病毒性呼▸吸道感染:成人一次0.15g(1粒),一日3次,疗程7天。2.皮肤疱疹▪病毒感染:成人一次0.3g(2粒),一日3次,疗程7天。3.小儿每日❈按体重10mg/kg,分4次服用,疗程7天。
【不良反应】常见的不✭良反应有☆贫血、乏力等,停药后即▹消失。较少见的▿不良反应✯有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等,并可致红▪细胞、白细胞及▲▲血红蛋白※下降。
【禁忌】对本品过♧♧敏者、孕妇禁用。
【注意事项】
1.有严重贫▴血、肝功能异※※常者慎用。
2.对诊断的❋干扰:口服本品▣▣后引起血✭胆红素增▲高者可高▹达25%。大剂量可❋引起血红※蛋白量下✭降。
3.尽早用药。呼吸道合❉丨胞病毒✯性▸肺炎病初3日内给药一◦般有效。本品不宜❖用于未经■实验室确○诊为呼吸◣道合胞病●毒感染的❈患者。
4.长期或大✿剂量服用◈对肝功能、血象有不✦良反应。
【孕妇及哺∷∷乳期妇女◇◇用药】
1.本品有较⊙强的致畸❀作用,家兔日剂♧量1mg/kg即引起胚▣胎损害,故禁用于▲孕妇和有►►可能怀孕✦的妇女(本品在体▸内消除很⊕慢,停药后4周尚不能※完全自体◣◣内清除)。
2.少量药物✦由乳汁排◥泄,且对母子♧二代动物▣均具毒性,因此哺乳☆☆期妇女在◣用药期间▴需暂停哺▪乳,乳汁也应◈◈丢弃。由于哺乳◉期妇女呼♡吸道合胞■病毒感染☆具有自限▼性,故本品不●用于此种○○病例。
【儿童用药】6岁以下小✦儿口服剂◣量未定。
【老年用药】老年人不♡推荐应用。
【药物相互●作用】本品与齐⊙多夫定用◥◥同时有拮■抗作用,因本品可❉抑制齐多❀夫定转变■■成活性型►丨的磷酸‣齐◥多夫定。
【药物过量】大剂量应◇用可致心‣脏损害,对有呼吸•丨道疾患▾者(慢性阻塞▸性肺病或◣哮喘者)可致呼吸■困难、胸痛等。
【药理毒理】
1.药理
广谱抗病❈❈毒药。体外具有☆抑制呼吸✪道合胞病✪毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等•多种病毒❈❈生长的作·用,其机制不❋全清楚。本品并不◉改变病毒△吸附、侵入或脱■壳,也不诱导✯干扰素的❖产生。药物进入◉被病毒感∷染的细胞✫后迅速磷◈酸化,其产物作○○为病毒合○成酶的竞♦♦争性抑制▿剂,抑制肌苷▲单磷酸脱◉◉氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移◢酶,从而引起★细胞内鸟◉苷三磷酸〓的减少,损害病毒RNA和蛋白合❋成,使病毒的▾复制与传▹播受抑。对呼吸道☆合胞病毒❖❖也可能具○免疫作用✩及中和抗◈体作用。
2.毒理
动物实验★发现本品◆◆可诱发乳▲房、胰腺、垂体和肾❀上腺良性※肿瘤,但对人体▴的致癌性✩并未肯定。药物对仓▲鼠等动物♢可引起头▪颅、腭、眼、颌、骨骼和胃▿肠道的畸▣▣形,子代成活►减少,但灵长类◦动物实验✭并未发现◣药物对胎✭仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴♧口服利巴▿韦林,剂量分别▴为30、60和120mg/kg或持续4周以上(相当于人◎用剂量:给予体重◇为5kg的儿童4.8、12.3 和111.4mg/kg,或者体重✭为60kg成人2.5、5.1 和40mg/kg), 出现心脏▹损伤。
【药代动力学】口服吸收○丨迅速,生物利用◇度约45%,少量可经▹气溶胶吸▸入。口服后1.5小时血药▽浓度达峰❉值,血药峰浓✫度(Cmax)约1~2mg/L。小儿每日◢以面罩吸▵药2.5小时共3天,平均血药❀峰浓度(Cmax)为0.2mg/L;每日吸药20小时共5天,平均血药✿峰浓度(Cmax)为1.7mg/L,与血浆蛋◇白几乎不✫结合。药物在呼⊙吸道分泌■物中的浓〓〓度大多高◢◢于血药浓▣度。药物能进※入红细胞♡内,且蓄积量♦大。长期用药▲后脑脊液▽▽内药物浓○度可达同△△时期血药▲浓度的67%。本品可透►过胎盘,也能进入○乳汁。在肝内代▵▵谢。血消除半‣衰期(t1/2)约为0.5~2小时。本品主要‣经肾排泄。 72~80小时尿排◣泄率为30%~55%。72小时粪便♢排泄率约15%。药物在红◉细胞内可❋蓄积数周。
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑包装,10粒/板×1板(或2板)/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H10940157
【生产企业】
企业名称:J9官网
生产地址:浙江省洞头县化工路118号
邮政编码:325700
电话号码:0577-6348-3979
传真号码:0577-6348-5135
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