
【药品名称】
通用名:利巴韦林◈注射液
英文名:Ribavirin Injection
汉语拼音:Libaweilin Zhusheye
【成份】
主要成份:利巴韦林
化学名称:1-β- D-呋喃核糖▼基-1H-1、2、4-三氮唑-3-羧酰胺。
化学结构式:
分子式:C8H12N4O5
分子量:244.21
全部辅料:稀盐酸。
【性状】本品为无◤色的澄明✧✧液体。
【适应症】抗病毒药。用于呼吸丨道合胞病▵毒引起的☆病毒性肺♧♧炎与支气◎管炎。
【规格】1m1:0.1g
【用法用量】用氯化钠▾注射液或5%葡萄糖注♧射液稀释✫成每1m1含1mg的溶液后▽静脉缓慢❋滴注,成人一次0.5g(5支),一日2次,小儿按体▾▾重一日10~15mg/kg,分2次给药。每次滴注20分钟以上,疗程3~7日。
【不良反应】常见的不∷良反应有◈贫血、乏力等,停药后即◢消失。较少见的✩不良反应◇有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐等,并可致红·细胞、白细胞及▪血红蛋白△下降。
【禁忌】对本品过▪敏者、孕妇禁用。
【注意事项】
1、有严重贫丨血、肝功能异※常者慎用。
2、对诊断的※干扰:口服本品♡后引起血◆胆红素增∷高者可高▲达25%,大剂量可❈引起血红•蛋白下降。
3、尽早用药。呼吸道合❖胞病毒性✿✿肺炎病初3日内给药一▲▲般有效。 本品不宜❉用于未经○实验室确✦诊为呼吸▲道合胞病◢毒感染的♧♧患者。
4、长期或大■剂量服用丨对肝功能、血象有不✪良反应。
【孕妇及哺◣乳期妇女◎用药】
1、本品有较※强的致畸▼▼作用,家兔日剂❉量1mg/kg即引起胚▾胎损害,故禁用于★孕妇和有※可能怀孕✧的妇女(本品在体○内消除很✭慢,停药后4周尚不能✯完全自体◣内清除)。
2、少量药物◣由乳汁排❉泄,且对母子❀二代动物■均具毒性,因此哺乳▲期妇女在◥◥用药期间▽需暂停哺●乳,乳汁也应❖丢弃。由于哺乳✫期妇女呼♡吸道合胞◇病毒感染○具自限性,故本品不◎用于此种✦病例。
【儿童用药】未进行该❋❋项实验且♧无可靠参▣考文献。
【老年用药】老年人不❈推荐应用。
【药物相互⊕作用】本品与齐♦多夫定同◈用时有拮◇抗作用,因本品可△抑制齐多◦夫定转变▾成活性型●的磷酸齐◢◢丨多夫定。
【药物过量】大剂量应◉用可致心△脏损害,对有呼吸‣道疾患者(慢性阻塞♦性肺病或◇哮喘者)可致呼吸❀困难、胸痛等。
【药理毒理】药理学:广谱抗病▸毒药。体外具有▲抑制呼吸■道合胞病◣毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等♦多种病毒▽生长的作❉用,其机制不▵全清楚。本品并不▹改变病毒·吸附、侵入和脱○壳,也不诱导◣干扰素的▸产生。药物进入••被病毒感▹染的细胞▪后迅速磷◣酸化,其产物作▿为病毒合❉成酶的竞◢争性抑制★剂,抑制肌苷◉◉单磷酸脱✯氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移▾酶,从而引起〓细胞内鸟◣丨丨苷三◉◉磷酸✪的减少,损害病毒RNA和蛋白合☆成,使病毒的♦复制与传❖播受抑。对呼吸道►合胞病毒■也可能具•免疫作用▾及中和抗※体作用。
毒理学:动物实验◆发现本品❋可诱发乳✧房、胰腺、垂体和肾●上腺良性◦◦肿瘤,但对人体❀❀的致癌性▵▵并未肯定。药物对仓◢鼠等动物♧可引起头◈颅、腭、眼、颌、骨骼和胃✩肠道的畸♦形,子代成活✫减少,但灵长类♡动物实验〓〓并未发现✫✫药物对胎❋仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴♡口服利巴◥韦林,剂量分别30、36和120mg/kg或持续4周以上(相当于人※用剂量: 给予体重♦为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者体重△为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出现心脏►►损伤。
【药代动力学】静脉滴注▲本品0.8g,5分钟后血❀浆浓度为(17.8±5.5)μmol,30分钟后血✯浆浓度为(42.3±10.4)μmol。进入体内▣迅速分布◤到身体各❀部分,并可通过∷血-脑脊液屏⊙障。药物在呼✦吸道分泌▲物中的浓◢度大多高✪于血药浓✪度。药物能进►入红细胞★内,且蓄积量■大。长期用药♡♡后脑脊液▸内药物浓■度可达同△△时期血药△浓度的67%。本品可透✭过胎盘,也能进入◉乳汁。与血浆蛋△白几乎不►结合。在肝内代▵▵谢。血浆药物▾消除半衰◤期(t1/2β)约为0.5~2小时。主要经肾●排泄,48小时内从❀尿液中可✭检出(16.7±10.3%)的药物以✩原形排出,(6.2±1.7%)的药物以♢代谢物排♡♡泄。药物在红▴细胞内可△蓄积数周。
【贮藏】密闭保存。
【包装】安瓿包装,10支/盒
【有效期】36个月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H19993829
【生产企业】
企业名称:J9官网
生产地址:浙江省洞头县化工路118号
邮政编码:325700
电话号码:0577-6348-3979
传真号码:0577-6348-5135
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