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利巴韦林注射液
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产品参数:

【适应症】抗病毒药。用于呼吸●道合胞病▪毒引起的▿▿病毒性肺•炎与支气◈管炎。

利巴韦林注射液
产品说明书

【药品名称】

通用名:利巴韦林●注射液

英文名:Ribavirin Injection

汉语拼音:Libaweilin Zhusheye

【成份】

主要成份:利巴韦林

化学名称:1-β- D-呋喃核糖●基-1H-1、2、4-三氮唑-3-羧酰胺。

化学结构式:化学结构※式

分子式:C8H12N4O5

分子量:244.21

全部辅料:稀盐酸。

【性状】本品为无▹色的澄明丨液体。

【适应症】抗病毒药。用于呼吸▴道合胞病✧毒引起的❖病毒性肺♦炎与支气✩管炎。

【规格】1m1:0.1g

【用法用量】用氯化钠◇注射液或5%葡萄糖注◥射液稀释▾成每1m1含1mg的溶液后△静脉缓慢✦滴注,成人一次0.5g(5支),一日2次,小儿按体■重一日10~15mg/kg,分2次给药。每次滴注20分钟以上,疗程3~7日。

【不良反应】常见的不◥良反应有►贫血、乏力等,停药后即◇消失。较少见的◎不良反应✩有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐等,并可致红◣细胞、白细胞及♢血红蛋白❈下降。

【禁忌】对本品过▲敏者、孕妇禁用。

【注意事项】

1、有严重贫△△血、肝功能异▹▹常者慎用。

2、对诊断的▲干扰:口服本品•后引起血▪胆红素增✭高者可高❀达25%,大剂量可❖引起血红▪蛋白下降。

3、尽早用药。呼吸道合♧胞病毒性◎肺炎病初3日内给药一✧般有效。 本品不宜▲用于未经◥◥实验室确▴诊为呼吸▪道合胞病☆毒感染的✯患者。

4、长期或大▹剂量服用►对肝功能、血象有不◤良反应。

【孕妇及哺∷乳期妇女▴用药】

1、本品有较▽强的致畸▲丨作用,家兔日剂■量1mg/kg即引起胚◤丨胎损害,故禁用于❀孕妇和有✫可能怀孕∷的妇女(本品在体▴丨内消除··很☆慢,停药后4周尚不能✩✩完全自体◈内清除)。

2、少量药物✪由乳汁排❀泄,且对母子△二代动物☆均具毒性,因此哺乳◇期妇女在◥用药期间❋需暂停哺✿乳,乳汁也应►丢弃。由于哺乳●●期妇女呼●吸道合胞◢病毒感染▼具自限性,故本品不❖用于此种❋❋病例。

【儿童用药】未进行该▵项实验且✯无可靠参◉考文献。

【老年用药】老年人不◥◥推荐应用。

【药物相互◆作用】本品与齐✭多夫定同⊕用时有拮▾抗作用,因本品可✧抑制齐多▲夫定转变▣成活性型✦的磷酸齐▾多夫定。

【药物过量】大剂量应○用可致心‣脏损害,对有呼吸▹道疾患者(慢性阻塞∷性肺病或◉哮喘者)可致呼吸✫困难、胸痛等。

【药理毒理】药理学:广谱抗病▵▵毒药。体外具有✧抑制呼吸⊙道合胞病∷毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等●多种病毒◎生长的作■用,其机制不▹全清楚。本品并不◆改变病毒✿吸附、侵入和脱■壳,也不诱导✭干扰素的◆产生。药物进入▼▼被病毒感❖染的细胞►►后迅速磷♧♧酸化,其产物作✩✩为病毒合◦成酶的竞·争性抑制▼剂,抑制肌苷★单磷酸脱♡氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移▼酶,从而引起◇细胞内鸟▣苷三磷酸✦的减少,损害病毒RNA和蛋白合✧成,使病毒的▣▣复制与传✩播受抑。对呼吸道‣合胞病毒⊕也可能具◇免疫作用◎及中和抗◦体作用。

毒理学:动物实验❀发现本品▵可诱发乳◦房、胰腺、垂体和肾♡上腺良性▹▹肿瘤,但对人体♢的致癌性▽并未肯定。药物对仓▿鼠等动物▿可引起头♢颅、腭、眼、颌、骨骼和胃◎肠道的畸✧形,子代成活★减少,但灵长类✫动物实验◥◥并未发现✫药物对胎❋仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴▾丨口服利▿▿巴▲韦林,剂量分别30、36和120mg/kg或持续4周以上(相当于人•用剂量: 给予体重◥为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者体重❋为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出现心脏❈损伤。

【药代动力学】静脉滴注●本品0.8g,5分钟后血►丨浆浓度▵为(17.8±5.5)μmol,30分钟后血▾浆浓度为(42.3±10.4)μmol。进入体内▼迅速分布•到身体各‣部分,并可通过❈血-脑脊液屏♦障。药物在呼❈吸道分泌◎◎物中的浓♢度大多高▹于血药浓⊕度。药物能进❖入红细胞❋内,且蓄积量◥大。长期用药❈后脑脊液‣内药物浓✫度可达同♧时期血药❖浓度的67%。本品可透✿过胎盘,也能进入○乳汁。与血浆蛋▹白几乎不▿结合。在肝内代⊕谢。血浆药物⊕消除半衰✿✿期(t1/2β)约为0.5~2小时。主要经肾▼排泄,48小时内从♢尿液中可◢检出(16.7±10.3%)的药物以◎原形排出,(6.2±1.7%)的药物以❉代谢物排★泄。药物在红◤细胞内可∷蓄积数周。

【贮藏】密闭保存。

【包装】安瓿包装,10支/盒

【有效期】36个月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H19993829

【生产企业】

企业名称:J9官网

生产地址:浙江省洞头县化工路118号

邮政编码:325700

电话号码:0577-6348-3979

传真号码:0577-6348-5135

网     址:https://www.tomresink.com/

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