产品参数：
【适应症】1.伤寒和其❀他沙门菌✦属感染：为敏感菌♧株所致伤✭✭寒、副伤寒的▸选用药物，由沙门菌◣属感染的▣胃肠炎一··般不宜应∷用本品，如病情严✫重，有合并败◣血症可能♦时仍可选△用。2.耐氨苄西▸林的B型流感嗜✭血杆菌脑◎膜炎或对▴青霉素过❖敏患者的〓肺炎链球★菌、脑膜炎奈▼瑟菌脑膜⊙炎、敏感的革▪兰阴性杆♢菌脑膜炎，本品可作●为选用药∷物之一。3.脑脓肿，尤其耳源▹性，常为需氧◦菌和厌氧✩菌混合感◉染。4.严重厌氧⊙菌感染，如脆弱拟▹杆菌所致◢◢感染，尤其适用✯✯于病变累·及中枢神❈经系统者，可与氨基▲糖苷类抗∷生素联合▸应用治疗✧腹腔感染▿和盆腔感⊕染，以控制同▿时存在的◇需氧和厌⊙氧菌感染。5.无其他低▽毒性抗菌◦药可替代✯时治疗敏✫感细菌所◇致的各种◤严重感染，如由流感◈嗜血杆菌、沙门菌属▸及其他革◢兰阴性杆❖❖菌所致败▼血症及肺▣部感染等，常与氨基※糖苷类联♧合。6.立克次体▾感染，可用于Q热、落矶山斑♢点热、地方性斑✫疹伤寒等▪的治疗。
【药品名称】
通用名：硫酸阿米◆卡星注射◉液
英文名：Amikacin Sulfate Injection
汉语拼音：Liusuan A'mikaxing Zhusheye
【成份】
主要成份：硫酸阿米▹卡星
化学名称：O-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖◦基-(1→6)-O-[6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖⊕基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫◢酸盐。
化学结构式：
分子式：C22H43N5O13·nH2SO4(n=1.8或2)
分子量：762.15（n=1.8）或781.76（n=2）
全部辅料：枸橼酸钠，亚硫酸钠。
【性状】本品为无✯色至微黄◆◆色的澄明✩液体。
【适应症】本品适用✭✭于铜绿假▲单胞菌及·部分其他❋假单胞菌、大肠埃希❋菌、变形杆菌※属、克雷伯菌►属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌▲属等敏感❈革兰阴性∷杆菌与葡✪萄球菌属(甲氧西林◎◎敏感株)所致严重※感染，如菌血症♢或败血症、细菌性心✧内膜炎、下呼吸道⊙感染、骨关节感✿染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿▣路感染、皮肤软组‣织感染等。由于本品★对多数氨∷基糖苷类✭钝化酶稳✫定，故尤其适✩用于治疗〓革兰阴性❀杆菌对卡▴那霉素、庆大霉素♦或妥布霉⊙素耐药菌■株所致的★★严重感染。
【规格】2ml：0.2g
【用法用量】1.成人，肌内注射•或静脉滴❈注。单纯性尿◣路感染对▣常用抗菌✿药耐药者◆每12小时0.2g(1支)；用于其他‣全身感染〓每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。成人一日●不超过1.5g，疗程不超‣过10天。2.小儿，肌内注射‣或静脉滴◈注。首剂按体◥重10mg/Kg，继以每12小时7.5mg/kg，或每24小时15mg/kg。3.肾功能减✫退患者：肌酐清除♧率>50～90ml/min者每12小时给予•正常剂量(7.5mg/Kg)的60～90%；肌酐清除◉◉率10～50ml/min者每24～48小时用7.5mg/kg的20～30%。肌酐清除◎率可直接◢测定或从✪血肌酐值⊕丨按下式✦计☆☆算：
(140-年龄)×标准体重(kg)
成年男性◦肌酐清除★率＝－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
72×患者血肌❈❈酐浓度(mg/dl)
(140-年龄)×标准体重(kg)
或－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
50×患者血肌⊙⊙酐浓度(μmol/L)
(140-年龄)×标准体重(kg)
成年女性◥肌酐清除♡率＝－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－×0.85
72×患者血肌〓酐浓度(mg/dl)
(140-年龄)×标准体重(kg)
或－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－×0.85
50×患者血肌◦酐浓度(μmol/L)
【不良反应】
1.患者可发◦生听力减►退、耳鸣或耳◈部饱满感；少数患者▪亦可发生■眩晕、步履不稳○等症状。听力减退❖一般于停❀药后症状✪不再加重，但个别在✪停药后可❈能继续发►展至耳聋。
2.本品有一◎◎定肾毒性，患者可出✪现血尿，排尿次数◤减少或尿❉量减少、血尿素氮、血肌酐值♡增高等。大多系可○逆性，停药后即▲见减轻，但亦有个►别报道出♧现肾功能❉衰竭。
3.软弱无力、嗜睡、呼吸困难♧等神经肌‣肉阻滞作▹用少见。
4.其他不良✦反应有头◢痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细▹胞增多、肝功能异✧常、视力模糊♢♢等。
【禁忌】对阿米卡○星或其他✿氨基糖苷◥类过敏的✪患者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏，对一种氨▵基糖苷类◉过敏的患⊕者可能对☆其他氨基▸糖苷也过○敏。
2.在用药过✧程中应注◉意进行下▼列检查：
(1)尿常规和◤肾功能测❉定，以防止出▹现严重肾❖毒性反应。
(2)听力检查✦或听电图✯✯检查，尤其注意⊕高频听力●●损害，这对老年∷患者尤为◦◦重要。
3.疗程中有✯条件时应❖监测血药◈浓度，尤其新生▽儿、老年和肾❋功能减退※※丨患者。每12小时给药7.5mg/kg者血药峰★浓度(Cmax)应保持在15～30μg/ml，谷浓度5～10μg/ml；一日1次给药15mg/kg者血药峰❀浓度应维▼持在56～64μg/ml，谷浓度应◥为<1μg/ml。
4.下列情况☆应慎用本◉品：
(1)失水，可使血药▴浓度增高，易产生毒◆性反应；
(2)第8对脑神经♡损害，因本品可▸导致前庭○神经和听•神经损害；
(3)重症肌无♢力或帕金▼森病，因本病可●引起神经♧肌肉阻滞▹作用，导致骨骼▴肌软弱；
(4)肾功能损✧害者，因本品具◉◉有肾毒性。
5.对诊断的✭干扰：本品可使◉丙氨酸氨♢基转移酶(ALT)、门冬氨酸◉氨基转移△酶(AST)、血清胆红▵丨素浓度❉及✩乳酸脱氢◦酶浓度的❉❉测定值增✫高；血钙、镁、钾、钠浓度的··丨测定值◈可♢能降低。
6.氨基糖苷☆类与β内酰胺类(头孢菌素✧类与青霉♡素类)混合时可❀导致相互●失活。本品与上△述抗生素○联合应用▹时必须分▲瓶滴注。阿米卡星▲亦不宜与〓其他药物▹同瓶滴注。
7.应给予患■者足够的■水分，以减少肾▣小管损害。
8.配制静脉♦用药时，每500mg加入氯化◦◦钠注射液❖或5%葡萄糖注※射液或其❈他灭菌稀✧释液100～200ml。成人应在30～60分钟内缓◆慢滴注，婴儿患者⊙稀释的液✯量相应减·少。
【孕妇与哺▲乳期妇女▼用药】本品属孕❋❋妇用药的D类，即对人类▪有一定危▽害，但用药后❋❋可能利大❋于弊。本品可穿★过胎盘到❋达胎儿组◦织，可能引起✩胎儿听力▲损害。妊娠妇女♢使用本品▾前必须充❈分权衡利★★弊。哺乳期妇※女用药时△宜暂停哺✪丨乳。
【儿童用药】氨基糖苷☆类在儿科◣中应慎用，尤其早产▽儿及新生∷∷儿的肾脏▼组织尚未◦◦发育完全，使本类药✧物的半衰⊕期延长，药物易在❖体内蓄积▼产生毒性✦反应。
【老年用药】老年患者♧的肾功能❋有一定程∷度的生理〓性减退，即使肾功✿能的测定▴值在正常♢范围内，仍应采用▸较小治疗✦✦量。老年患者‣应用本品●后较易产▾生各种毒■性反应，应尽可能✯在疗程中✯监测血药▾浓度。
【药物相互❋作用】
1.本品与其❖他氨基糖❋苷类合用▪或先后连▿续局部或▽全身应用，可增加耳○毒性、肾毒性及◢◢神经肌肉◦阻滞作用。
2.本品与神▸▸经肌肉阻◣断药合用▴可加重神✿经肌肉阻∷滞作用，导致肌肉▸软弱、呼吸抑制♧等症状。本品与卷∷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或▼万古霉素(或去甲万◦古霉素)等合用，或先后连●续局部或●全身应用，可能增加❀❀耳毒性与✿✿肾毒性。
3.本品与头►►孢噻吩或∷头孢唑林▽局部或全◎身合用可❖能增加肾❈毒性。本品不宜◦与两性霉●素B、头孢噻吩、磺胺嘧啶▿▿和四环素▸等注射剂◎配伍，不在同一▸瓶中滴注。
4.本品与多◇粘菌素类❋注射剂合⊕用或先后❖连续局部◎◎或全身应☆用，可增加肾⊕毒性和神◣◣经肌肉阻♢滞作用。
5.其他肾毒✧性药物及⊕耳毒性药⊕物均不宜♢♢与本品合∷用或先后•应用，以免加重▪肾毒性或▪耳毒性。
【药物过量】由于缺少·特异性拮▿抗剂，本品过量※或引起毒▵性反应时，主要用对♢症疗法和✯支持疗法，同时补充▿大量水分。血液透析◇◇或腹膜透✯析有助于◎从血中清◇除阿米卡▾星。
【药理毒性】硫酸阿米▹卡星是一○种氨基糖☆苷类抗生✯素。本品对多❈数肠杆菌▲科细菌，如大肠埃✩希菌、克雷伯菌▵属、肠杆菌属、变形杆菌♦属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆✿菌属、沙雷菌属✪等均具良♢好作用，对铜绿假✿单胞菌及◥部分其他⊙假单胞菌、不动杆菌▸属、产碱杆菌▴属等亦有✪良好作用；对脑膜炎◢球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌‣属、胎儿弯曲✧菌、结核杆菌❀❀及某些分〓〓枝杆菌属▿▿亦具较好〓抗菌作用，其抗菌活♧性较庆大◤霉素略低。本品最突☆出的优点▾是对许多‣‣肠道革兰·阴性杆菌△所产生的△氨基糖苷❉类钝化酶❀稳定，不会为此◆类酶钝化〓而失去抗〓菌活性。在目前所◤分离到的12种钝化酶♦中，本品仅可✩为AAC(6')所钝化，此外AAD(4')和APH(3')-Ⅲ偶可导致▵细菌对本※品中度耐♧药。临床分离♧的肠杆菌◇科细菌中✧对庆大霉○素、妥布霉素⊙⊙和奈替米▣星等氨基⊙糖苷类耐❋药者约60～70%对本品仍✿敏感。近年来革▣兰阴性杆▪菌中对阿▽米卡星耐✧药菌株亦■有增多。革兰阳性♧♧球菌中本◆品除对葡►萄球菌属▪中甲氧西♡林敏感株✦有良好抗◢◢菌作用外，肺炎链球▼菌、各组链球❀菌及肠球⊙菌属对之✯大多耐药。本品对厌◤氧菌无效。本品作用♦机制为作▸用于细菌◈核糖体的3OS亚单位，抑制细菌►合成蛋白✯质。阿米卡星▪与半合成✿青霉素类❈或头孢菌▣▣素类合用✪常可获协❖同抗菌作●用。
【药代动力学】阿米卡星▹口服很少⊕吸收。肌内注射〓后迅速被◣吸收。主要分布‣于细胞外❉液，部分药物★可分布到▵各种组织，并可在肾◆脏皮质细◎◎胞和内耳✯液中积蓄；但在心脏∷心耳组织、心包液、肌肉、脂肪和间◉质液内的❉浓度很低。支气管分◢泌物、胆汁及房♧♧水中浓度♦低。蛋白结合‣率低。在体内不▽代谢。成人血消★★除半衰期(t1/2β)为2～2.5小时。可透过胎❋丨盘进入✦胎▿儿组织。脑脊液中▼浓度低。主要经肾▽小球滤过▣排出，给药后24小时内排✿出90％以上。血液透析✦与腹膜透◥析可自血♢中清除相▽当量的药※物，从而使半▸▸衰期显著▣缩短。
【贮藏】密闭，在凉暗处(避光并不※超过20℃)保存。
【包装】安瓿包装，10支/盒
【有效期】24个月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H33021538
【生产企业】
企业名称：J9官网
生产地址：浙江省洞头县化工路118号
邮政编码：325700
电话号码：0577-6348-3979
传真号码：0577-6348-5135
