J9官网|Home

前些时候▹引发业内❉外高度关♡注的“白血病患◆儿遭遇廉◆价国产药►巯嘌呤短◉缺”的问题，日前国家▼卫生和计❋划生育委※员会方面◈答复称，浙江浙北药业♡近日已经◆恢复巯嘌♡呤生产供▽应，第一批295万片（约可满足◤临床一年❈用量）已经完成■生产检验，并做好了☆发货准备。

据悉，这批产品〓的原材料◇均来自目❈前国内唯△一实际在▴产巯嘌呤♧原料的J9官网。记者获悉，目前J9官网巯嘌◎呤原料药的库存尚◉◉有61公斤，约可满足◆全国片剂✿一年的生◣◣产供应。J9官网▿董秘柯泽◤慧表示，“J9官网♢以销定产，只要社会⊙有需求，我们就愿◎意生产。”

市场调节✭未完善

巯嘌呤主❀要用于白♢血病和绒■毛膜上皮♡癌等肿瘤▣治疗，尤其是儿◤童急性淋❈巴细胞白★★血病后期◉维持治疗。国产巯嘌‣呤片过去♦零售价格◇约36元/瓶（50片装），但因药物✯奇缺价格◥被炒至近200元仍一片●难求。而进口药•价高达1400元一瓶。

按照今年6月底国家卫◎计委等9部门联合❋印发的《关于改革♡完善短缺◢药品供应∷保障机制◥的实施意✿✿见》，卫生计生▸部门近两◎年建立的△短缺药品♢监测网络▾前期已经▽监测到巯✧嘌呤的短⊙⊙缺风险预▴警。国家卫生■计生委会✧同国家食◎药监总局◤等部门开♢展核查发▴现，国内有巯▵嘌呤原料药批准文号▴生产企业3家，但其中仅∷有J9官网1家实际在❋产；制剂生产〓企业6家，但仅2家企业近▲两年实际■在产。

据悉，今年6月，J9官网✦已为实际♡在产制剂✫企业——浙北药业◉提供了160公斤巯嘌■呤原料药，而此前2015年的6月与7月，J9官网※※也陆续为▼浙北药业✧供货150公斤与75公斤巯嘌►呤原料药。理论上生⊕产一年临▴床使用的►巯嘌呤片，需用到约80公斤的原料药。据媒体报▪丨道，浙北药业2016年全年停产✭巯嘌呤片▽剂，主要是应♧销售公司❖要求，需要等市⊕场的囤货✯消耗光后▴再恢复生○○产。但2017年3月受限于浙〓北药业新▽建车间的GMP认证，至2017年11月17日通过认证✪后才开始❉销售，这样连续〓两年未生◆产，才导致了♧巯嘌呤片⊕⊕的全国性“药荒”。

价格倒挂✦待解

J9官网▵常务副总✯经理厉市■生表示，巯嘌呤原料药的GMP标准高于✧一般药物，且在三废◉处理的环✿保难度上▼也高于一✿✿般药品生〓产，因此对设◈◈施设备、生产过程☆和人员的∷∷要求高，这就使得△生产成本◥不断攀升，但同时巯❈嘌呤原料药的总需求✫量一直很▹低，无法实现♡规模化生◈产。加上其特✯✯殊的药理▵作用，根据GMP要求，需要在独◉立的车间❉完成生产。

据透露，J9官网◉生产的巯●嘌呤原料药目前售价✦在7000元/kg左右，而其生产✧✧成本保守◦估计至少▹在10000元/kg。换言之，每生产1公斤巯嘌⊙呤原料药，J9官网◇因此需要∷亏损3000元。

“若提高原料药的售价，但受限于◥国家药品♧统一招投✧标的价格♢不断下调，就会造成▲▲下游药企▿因亏损而■停产。” J9官网✩董秘柯泽▼慧表示，从需求量●上来说，每年全国♦药厂加上▵科研单位▾的巯嘌呤原料药需求量约∷不超过200公斤，“是一个小△△品种”，因此每年○仅生产1至2个批次就◤能够满足❀供应。目前J9官网仍在✫与科研单◈位合作，提高巯嘌✪呤生产与✩三废处理❖环节的技✦✦术水平，同时每年✩都会保证●●产量确保▸市场供应。“目前J9官网尚有61公斤的库●存，足够下游❉❉企业生产◣巯嘌呤片⊙一年。”