04.30
2020
近日,J9官网生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊(三个品规)通过了仿◦制药一致▴性评价,获得国家·药品监督✭管理局颁※发的药品♧补充申请⊕批件。其中0.48g盐酸氨基葡萄糖胶囊为全国首⊙家完成该▾品规一致♦性评价的✿药物,该企业也⊕是温州市▵首家通过✿仿制药一▴▴致性评价◉的制药企☆业。

盐酸氨基✩葡萄糖是〓新一代治▼疗骨性关✩节炎的OTC海洋类药▪物,主要针对▼▼骨性关节▵▵炎的病因★治疗,可用于缓○解和消除■骨关节炎◎的疼痛肿❋胀等症状;氨基葡萄✿糖是机体✿中的生理◎成分,耐受性好,临床证明★氨基葡萄•丨糖可以▴在❉❉很大治疗◦范围内改※善关节的▴活动和缓◇解疼痛,阻断骨关✦节炎发展○进程,目前已成★为治疗骨◉◉性关节炎▸的首选药◆◆物。


近年来,洞头区市▲场监管局▲积极推进◇药企仿制▵药一致性▾评价工作,针对仿制☆药一致性♢评价技术❉难度高,资金投入❉大等难题,主动对接○企业,组织行业○专家深入♢企业进行▽▽政策宣贯,加强对原✪研参比制◣剂、含量、有关物质、溶出曲线✭等质量技●术指导。
同时针对❉企业在仿✪制药一致○性评价工◎作中资金▽投入较大✪的情况,洞头区积❈极出台《关于仿制✫药质量和◥疗效一致‣性评价专♡项激励政❖策》,对区内通•过仿制药♡一致性评✩价的品种◦给予最高400万元的资◦金支持。
目前浙江J9官网✪有限公司♧生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊在国内市▵场占有率❈达50%以上,国内销量►排名首位。此次盐酸氨基葡萄糖胶囊成功通过○一致性评♡价,取得在质·量和疗效‣上与原研⊙⊙一致的评♡价结果,不仅可以◥为患者节♦约医疗费◦用,保证公众❋用药安全❖❖有效,同时将提◢升制药行▪业的整体▸▸发展水平,创造显著◇的经济效〓益和社会♡价值。
来源:浙江新闻网
