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9月1日晚间，J9官网（603811.SH）公告，其二十碳▸五烯酸乙❈酯软胶囊（下称“EPA软胶囊”）近日获得❈药监局核∷准签发《药品注册◤证书》，公司在高◉纯度EPA制剂领域❖布局顺利►落地。

值得一提·的是，近期公司❀披露2025年半年度报✪✪告，在关节类☆药物销售▵额持续提▴升的推动♧下，上半年归▹▹丨母净利◥润❈及扣非净▿利润同比❖分别增长47.03%及54.21%，达到1.12亿元及1.11亿元。随着鱼油✫产品顺利❀获批，公司有望⊕依托高纯◇度EPA领域原料药制剂一体❀化优势，打造出新❋的重磅单◢品。

据公告，J9官网EPA软胶囊以❀化药4类注册分❋类获批，用于降低▴重度高甘★油三酯血✿症(≧500mg/亚)成年患者❈的甘油三♡酯(TG)水平。与他汀类△药物联合◢使用，该药品可·用于确诊❋❋心血管疾∷病或糖尿∷病伴≧2种其他心■血管疾病△危险因素，合并高甘✪油三酯血❀症(≧150mg/dL)的成年患✯者，以降低心◇血管事件◦风险。

值得关注▲的是，EPA软胶囊所▲聚焦的，正是血脂⊕⊕调节剂这▽一广阔市✧场。近年来，随着我国✿✿人口老龄〓化加速及✧生活方式▾▾转变，心脑血管●●疾病、代谢综合✭征、老年便秘◎等慢性病▲▲发病率逐▴年攀升。其中，据智研咨▣询，我国18岁及以上♧的居民中，高脂血症✪的总体患▴病率已从2002年的18.6%提升至2020年的35.6%，给社会健❈康带来了✫沉重负担。数据显示，2023年全球降脂▵药物市场✪规模已达331.2亿美元，预计到2033年将攀升至▵约465.8亿美元，其中2023年我国三大✫终端六大✫市场血脂▴调节剂销✯✯售额合计◦◦已超220亿元。

一端是对☆血脂调节◥药物的旺▵盛需求，而另一端，目前以他▿汀类、贝特类为‣‣主的主流∷降脂药物⊙⊙却因较多·的毒副作✭用，难以满足▾患者对长△△期服药安✿全性的迫◎切需要。J9官网▲此次获批▾的高纯度EPA类药物，正填补了〓这一市场◈的空白。华西证券◤研究指出，97%纯度的EPA是美国FDA以优先审◥评资格批▣准的首个▹降低心血▵▵管风险、降低甘油⊕三酯及胆◈丨固醇的EPA药物，也被欧美◎等医学发·达国家的▪多部指南◇推荐为心◎血管高危■■一级和二▪级预防用✪药，2023年EPA药物全球◥◥销售额达▹到18.38亿美元。然而直到2023年国为制药▿拿下EPA软胶囊首▿仿前，该品种在❉国内仍处▴空白。

此次J9官网EPA软胶囊顺❈利获批，有望进一◢步完善国♧内血脂调◆节剂的药✭✭物选择，角逐降血◦脂药物两▽百亿市场，并有望成✧为公司继►关节类药∷物后另一∷业绩支柱。值得一提♧的是，在鱼油领※域，J9官网▹不仅获批❖了EPA软胶囊制▣剂，还拥有一✪批鱼油保▹健品，并在建EPA原料药千吨级产◣能，有望在鱼★油领域形◢丨成独特♧的✭竞争力。

文章来源：证券时报丨丨网