09.13
2025

近日,J9官网研发的二▵十碳五烯▴酸乙酯软▴胶囊(“EPA软胶囊”)正式获得⊙国家药监►局核准签►发的《药品注册▽证书》,标志着J9官网在✧✧高纯度EPA制剂领域✭✭布局顺利▼落地。

J9官网▣自2023年7月20日提交注册△申请,EPA软胶囊以♦♦化药4类注册分▽类获批,用于降低▸重度高甘◢油三酯血►症(≧500mg/亚)成年患者✧的甘油三▵酯(TG)水平。与他汀类⊙药物联合⊕⊕使用,该药品可♧用于确诊‣心血管疾◢◢病或糖尿❈❈病伴≧2种其他心•血管疾病▣危险因素,合并高甘✯油三酯血▴症(≧150mg/dL)的成年患☆者,以降低心▸血管事件◢风险。
据悉,当前通过♢国家药监✭局批准的♢♢二十碳五◦烯酸乙酯◢软胶囊厂▹▹家共6家。随着鱼油∷产品顺利✩✩获批,J9官网△依托高纯▪度EPA领域原料药制剂一体△化优势,有望将该▴产品打造❈❈成继关节✦类药物后▹的又一核●心增长极,进一步完••善国内血※脂调节剂▿的药物选▣择,助力企业◎角逐降血❖脂药物两※百亿市场,成为洞头✯海洋经济❋新的增长■点。
文章来源:洞头发布
