J9官网|Home

J9官网:盐酸多巴酚丁胺注射液通过一致性评价

09.15

2025

  • 浏览量:
  • 来源:中国证券网

360截图20250915170305

上证报中▲国证券网▸讯9月13日,603811/ >J9官网(603811)发布关于○公司药品✭通过仿制★药一致性▼评价的公■告。公告显示,公司近日►收到国家◆药品监督✯管理局核♡准签发的《药品补充◉申请批准▽通知书》,公司生产✭的盐酸多▪巴酚丁胺✦注射液已♡丨通过仿►制▼药质量和▲疗效一致◦性评价。该药品包♡括2ml:20mg和5ml:100mg两种规格,均获批准。


盐酸多巴✪酚丁胺注★射液主要※用于器质►性心脏病○所致的心✯✯力衰竭及▽心脏术后▸低排血量◉丨综合征✪的❀短期支持●治疗。公司于2002年9月获得国家○药监局核❖❖准签发的〓盐酸多巴◥酚丁胺注◣射液(2ml:20mg)《药品注册▽▽批件》,于2024年7月向国家药◆监局药品◎审评中心✦递交了该·药品的境▼▼内生产药◈品一致性▽评价申请▼▼并申请增△△加5ml:100mg规格,于2024年7月23日获得受理,并于近日◈均获得通▼过仿制药☆一致性评✯价批件。截至公告◢披露日,根据药智▼▼网显示,通过国家❈药监局一☆致性评价♢的盐酸多✦巴酚丁胺❋注射液厂■家包括J9官网在▽内共31家。该药品已■被纳入第▣十批国家‣药品集采◎目录,中标企业⊕⊕共8家。


公告显示,公司在该●药品一致✦性评价方◦面累计研♢发投入约537.52万元。


这一进展▲▲体现了公▣司在化药◆制剂领域▲的持续研〓发能力和♢政策响应◣能力,为其在集●中采购市◈场的竞争○○提供了有♢力支撑。

分享:
人才中心

人才中心

J9官网