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温州:组织开展药品生产质量安全隐患排查现场交流

03.30

2013

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8月2日,温州市局组织全市18家药品生产企业召开生产质量例会,开展了药品生产质量安全隐患排查现场交流。市局党组书记许益伟出席会议,传达了全省食品药品监管工作座谈会精神,回顾了上半年全市药品安监注册监管工作,布置了下半年的主要工作,并分析了药品安全风险隐患排查汇总情况。

上半年,全市安监◣◣注册工作◥针对药品♧丨生产质▲量▿安全主要■开展了药▿丨品生产⊙领▸域集中整◢治、有效应对▲铬超标事▼件、药品生产☆质量安全✧隐患大排◤查等工作;下半年还◎要抓好三▸▸丨件重点○工▽▽作,一是针对◇排查出来◤的风险隐❀患,及时完成✫整治;二是加大♡新版GMP认证实施⊕力度;三是针对✫药品质量◢安全,各生产企▿业应加强◤质量意识✫和法规意■识,严格执行GMP及药品标▾准,切实按照☆法律法规▹尤其是国▾务院第503号令,落实第一▿责任人要►求。

各药品生◎产企业根✧据上半年✫各项日常·监督检查☆和飞行检●查中排查◢出的六大▽类隐患内※※容,结合实际●情况,从原辅料▲供应商审♧计、原辅料采◇购检验入▣库、生产工艺○规程执行、药品生产▾和委托生✧产管理、物料成品♡留样检验、药品生产♦♦质量管理▲▲执行GMP等方面,开展了工◎作交流,浙江康乐药业、浙江瑞邦药业、浙江天瑞药业、温州海鹤▿药业、浙江J9官网、浙江海康生物▼等公司做▽了代表发※言。全市18家药品生♢产企业负○责人和质▴量负责人、各派驻监◇督员参加✿了现场交▣流会。

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